מחקר CARTITUDE-1, שנמשך יותר מחמש שנים, מציג תוצאות שעשויות לשנות את התפישה הרפואית לגבי פוטנציאל הריפוי במיאלומה נפוצה עמידה לטיפול: טיפול CAR-T חדשני הצליח לרפא לטווח ארוך חולי מיאלומה נפוצה שמחלתם הפסיקה להגיב לטיפולים קיימים. המחקר פורסם בשבוע שעבר בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
עוד בעניין דומה
התוצאות הוצגו השבוע בכנס האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשיקגו, בהשתתפות יותר מ-40,000 אנשי מקצוע מרחבי העולם. מתוך מעל 7,775 תקצירי מחקר שהוגשו לכנס השנה, נבחרו כ-3,200 להצגה, כשהם מייצגים את המחקרים המתקדמים ביותר בכל סוגי הסרטן.
במחקר שכלל 97 חולים שעברו בממוצע שישה קווי טיפול קודמים, קיבלו החולים טיפול חד פעמי בתרופה ciltacabtagene autoleucel המכונה cilta-cel. מדובר בטיפול CAR-T המבוסס על תאי T מהונדסים גנטית הפונים נגד אנטיגן BCMA הנמצא על תאי המיאלומה. החולים במחקר היו במצב קשה במיוחד, 97% מהם עמידים לדרטומומב, 85% עמידים לשלוש קבוצות התרופות העיקריות במיאלומה ו-42% עמידים לחמש התרופות הבסיסיות.
התוצאות העיקריות מראות כי 32 מתוך 97 החולים, המהווים שליש מהקבוצה, נותרו בחיים ומחלתם נעצרה במשך חמש שנים לפחות לאחר הטיפול החד פעמי. מדובר במספרים יוצאי דופן עבור אוכלוסיית חולים שתוחלת החיים הממוצעת שלהם היתה כשנה בלבד. מבין החולים שנותרו ללא התקדמות המחלה, כמעט כולם (31 מתוך 32) השיגו היעלמות מלאה של המחלה.
הישרדות כוללת של המטופלים הגיעה לחציון של 60.7 חודשים, כמעט פי שישה מהתוחלת באוכלוסיה זו. במקביל, 45 חולים מתוך 97 עדיין חיים במעקב הארוך, שני שלישים מהם נותרו ללא הישנות.
אחת התוצאות המרשימות נמצאה בקבוצה של 12 חולים ממרכז יחיד שעברו בדיקות MRD סדרתיות ובדיקות הדמיה PET-CT. כל החולים הללו נמצאו שליליים לשארית מחלה מינימלית ברמת הרגישות של 1 ל-100,000 תאים, וכן שליליים בבדיקות ההדמיה בשנה החמישית ואילך לאחר הטיפול. ממצא זה מחזק את הטענה שהטיפול עשוי להוביל לריפוי אמיתי במקרים מסוימים.
מבחינת בטיחות, הטיפול לא הציג תופעות לוואי חדשות או לא צפויות במעקב הארוך והחוקרים מדגישים כי הפוטנציאל לרמיסיה ארוכת טווח לא הוגבל לחולים עם מחלה בסיכון סטנדרטי. החוקרים מציינים כי הטיפול במחלה בשלבים מוקדמים יותר עשוי להגדיל את שיעור החולים החווים רמיסיות ממושכות.
עם פרסום התוצאות הללו, המחקר CARTITUDE-1 מהווה יחד עם LEGEND-2 את המעקב הארוך ביותר לאחר כל טיפול CAR-T במיאלומה נפוצה. החוקרים טוענים כי מדובר בראיה ראשונה לפוטנציאל הריפוי של cilta-cel, כאשר שליש מהחולים נותרו ללא טיפול וללא התקדמות המחלה לפחות חמש שנים לאחר עירוי יחיד.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
