הפרוגנוזה של מטופלים עם לימפומה מסוג הודג'קין קלאסית (cHL – classic Hodgkin lymphoma) חוזרת או עמידה לטיפול (R/R – relapsed/ refractory) לאחר כישלון או חוסר התאמה להשתלת מח עצם היא ירודה.
עוד בעניין דומה
החוקרים בדקו את היעילות והבטיחות של Tislelizumab, נוגדן מונוקלונלי אנטי-PD-1 שנמצא במחקר, במסגרת מחקר שלב 2 עם זרוע אחת שכללה מטופלים ממוצא סיני עם R/R cHL. נקודת הסיום המרכזית במחקר הייתה שיעור התגובה הכולל שהוערך ע"י ועדת סקירה בלתי תלויה, לפי סיווג ה-Lugano 2014.
במחקר השתתפו 70 מטופלים והם קיבלו לפחות מנה אחת של Tislelizumab. לאחר תקופת מעקב עם חציון של 9.8 חודשים, נמצא כי 61 מטופלים (87.1%) השיגו תגובה אובייקטיבית, עם 44 מטופלים (62.9%) שהשיגו תגובה מלאה (CR – complete response). בנוסף, שיעור ההישרדות ללא התקדמות מחלה ב-9 חודשים המוערך היה 74.5%.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגה 3 ומעלה שהתרחשו במהלך המחקר היו זיהומים בדרכי האוויר העליונות ופנאומוניטיס. תגובות הקשורות לעירוי הופיעו אצל 27 מטופלים (38.6%), ו-27 מטופלים (38.6%) חוו תופעות לוואי הקשורות לתגובה חיסונית, כאשר הנפוצה ביותר הייתה פגיעה בתפקוד בלוטת התריס. בנוסף, 11 מטופלים (15.7%) חוו לפחות תופעת לוואי קשורה לטיפול שהוגדרה כמצב חירום והובילה להפחתת מינון או דחיית טיפול. לא התרחשו מקרי תמותה בעקבות תופעות לוואי.
החוקרים הסיקו כי טיפול עם Tislelizumab במטופלים עם R/R cHL נסבל היטב באופן כללי והוביל לשיעורי תגובה כוללים ותגובה מלאה גבוהים, דבר שיכול להיות מתורגם לכדי תגובות ממושכות יותר אצל מטופלים אלה.
מקור: