קריטריוני התגובה (Response criteria) למיאלומה נפוצה (MM –יMultiple myeloma) דורשים סטטוס שלילי של חלבונים חד-שבטיים (חלבוני M) בבדיקת אלקטרופורזה אימונופיקסציה בדם (sIFE - serum immunofixation electrophoresis) ובשתן (uIFE – urine immunofixation electrophoresi) לצורך קביעת תגובה מלאה (CR –יComplete response). עם זאת, לא תמיד מבצעים uIFE למטופלים עם sIFE שלילי.
עוד בעניין דומה
החוקרים ניתחו הערכות חלבון-M של 384 מטופלים עם MM (לא כולל מטופלים עם מחלה של שרשראות קלות בלבד) שטופלו במסגרת מחקר ה-GEM2012MENOS65י(NCT01916252), במטרה לקבוע את שיעור המטופלים עם uIFE חיובי מתוך המטופלים שהפכו ל-sIFE שלילי לאחר טיפול. בנוסף, החוקרים העריכו את שיעורי הסטטוס השלילי לשארית מחלה מינימלית (MRD – Minimal residual disease) ואת שיעורי ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS – Progression-free survival) בקרב מטופלים שהגיעו ל-CR, ל-CR אך ללא נתונים על uIFEי(CR לא ודאי – uCR) או מטופלים שהשיגו תגובה חלקית טובה מאוד (VGPR –יvery good partial response).
החוקרים מצאו כי מתוך 107 מטופלים עם אבחנה של חלבון-M בלבד בדם שהפכו ל-sIFE שלילי לאחר טיפול ולא היו להם תוצאות uIFE זמינות, שיעור ה-uIFE החיובי היה 0%. בנוסף, מתוך 161 מטופלים עם חלבון-M בדם ובשתן בזמן האבחנה שהפכו ל-sIFE שלילי לאחר הטיפול, 3 (1.8%) מטופלים היו חיוביים ל-uIFE.
תוצאות המחקר הראו כי אין הבדלים מובהקים בין מטופלים שהגיעו ל-CR בהשוואה למטופלים עם CR לא וודאי בנוגע לשיעורי ה-MRD שלילי לאחר ייצוב (post consolidation) (<10−6, 76% בהשוואה ל-75%; P=0.9) ובנוגע לשיעורי ה-PFS במשך שנתיים (85% בהשוואה ל-88%; P=0.4). בשונה מכך, נמצאו שיעורי נמוכים באופן מובהק בקרב מטופלים שהגיעו ל-VGPR.
תוצאות המחקר מציעות כי uIFE אינו הכרחי לצורך הגדרה של CR בקרב מטופלים עם MM ללא מחלה המערבת שרשראות קלות בלבד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
