כימותרפיה

אולנזפין למניעת בחילות והקאות הקשורות לכימותרפיה

מחקר מצא כי אולנזפין משפר משמעותית מניעת בחילה, בהשוואה לפלצבו; כמו כן, נרשם שיעור תגובה מלאה בקרב מטופלים שלא טופלו בעבר ומקבלים כימותרפיה אמטוגנית

19.07.2016, 09:50
כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

מחקר חדש בדק את היעילות של אולנזפין (Olanzapine) למניעת בחילות והקאות בקרב מטופלים המקבלים כימותרפיות אמטוגניות.

במחקר, מחקר אקראי, כפול סמיות, פאזה 3, נעשתה השוואה בין אולנזפין ופלצבו, בשילוב עם דקסמתזון, Aprepitant או fosaprepitant
ו-5-hydroxytryptamine type 3–receptor antagonist, במטופלים ללא כימותרפיה קודמת שצפויים לקבל ציספלטין (Cisplatinי) (≤ 70 מ"ג למטר מרובע שטח גוף) או Cyclophosphamide–doxorubicin.

המינונים של 3 התרופות שניתנו לפני ואחרי הכימותרפיה היו דומים בין שתי הקבוצות. שתי הקבוצות קיבלו או 10 מ"ג של אולנזפין פומי או פלצבו יומי בימים 1 עד 4. מניעת בחילה היתה התוצא הראשוני. תגובה מלאה (ללא הקאות או תרופות הצלה) היתה תוצא משני.

באנליזה זו נכללו 380 מטופלים שיכלו לעבור הערכה (192 קיבלו אולנזפין ו-188 קיבלו פלצבו). היחס של מטופלים ללא בחילה הקשורה לכימותרפיה היה משמעותית גדול יותר עם אולנזפין בהשוואה לפלצבו ב-24 השעות הראשונות לאחר כימותרפיה (74% בהשוואה ל-45%; p=0.002י), 25 עד 120 שעות לאחר הכימותרפיה (42% בהשוואה ל-25%; p=0.002) ובסוף תקופת ה-120 שעות (37% בהשוואה ל-22% ; p=0.002).

שיעור התגובה המלאה היה גם כן גבוה יותר משמעותית עם אולנזפין במשך 3 התקופות: 86% בהשוואה ל-65% (p<0.001י), 67% בהשוואה ל-52% (p=0.007) ו-64% בהשוואה ל-41% (p<0.001), בהתאמה.

למרות שלא היו תופעות רעילות דרגה 5, חלק מהמטופלים שקיבלו אולנזפין חוו סדציה מוגברת (חמורה ב-5%) ביום 2.

מסקנת החוקרים היתה כי אולנזפין, בהשוואה לפלצבו, משפר משמעותית מניעת בחילה, כמו גם שיעור תגובה מלאה, בקרב מטופלים שלא טופלו בעבר ומקבלים כימותרפיה אמטוגנית.

מקור:
Rudolph M. Navari, M.D., Rui Qin, Ph.D., Kathryn J. Ruddy, M.D., Heshan Liu, Ph.D., Steven F. Powell, M.D., Madhuri Bajaj, M.D., Leah Dietrich, M.D., David Biggs, M.D., Jacqueline M. Lafky, M.S., and Charles L. Loprinzi, M.D. Olanzapine for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting. N Engl J Med 2016; 375:134-142.

נושאים קשורים:  כימותרפיה,  בחילות והקאות,  אולנזפין,  Olanzapine,  מחקרים
תגובות